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OUR EXPERTISE

필요한 변화에서
시작하는 네 가지 서비스.

전략과 운영, 데이터와 기술, 팀의 역량을 연결합니다. 현재 과제에 맞춰 범위를 정하고 단계적으로 확장합니다.

01

RISK & QUALITY

RBQM & Central Monitoring

조직의 규모와 임상시험의 특성에 맞는 RBQM 운영체계와 Central Monitoring 프로세스를 설계합니다.

중요한 위험을 먼저 보고,
대응이 작동하게 합니다.

이런 팀에 적합합니다

RBQM 도입을 시작하거나, 기존 위험관리와 모니터링의 연결을 강화하려는 Sponsor·CRO 조직

함께 다루는 과제

  • CtQ와 위험 식별·평가·통제 체계
  • KRI·QTL의 목적, 정의와 대응 기준
  • Central Monitoring 역할 및 검토 흐름
  • 신호 검토, 조치 추적과 효과성 확인

합의할 수 있는 산출물

  • RBQM 갭 분석 및 실행 로드맵
  • 위험관리 절차·SOP·실무 템플릿
  • Central Monitoring Plan 및 지표 명세
  • Signal & Action Tracker와 검토 가이드
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구체적인 범위와 산출물은 상담 후 제안서에서 확정합니다.

02

DATA & DIGITAL

Smart Clinical Trials

프로토콜과 운영 절차, 데이터·시스템의 흐름을 살피고 디지털·AI와 대시보드·시각화로 더 선명한 판단을 돕습니다.

분절된 데이터를 연결해,
더 선명한 판단을 만듭니다.

이런 팀에 적합합니다

임상 데이터와 운영 시스템을 연결하고, 디지털·AI와 대시보드·시각화 활용의 우선순위를 정하려는 조직

함께 다루는 과제

  • 업무·데이터·시스템 간 연결 구조
  • 디지털 프로토콜과 구조화된 정보 활용
  • AI 활용 과제 및 사람의 검토 지점
  • 의사결정을 돕는 대시보드와 시각화

합의할 수 있는 산출물

  • 데이터·시스템 흐름도
  • 디지털·AI 활용 과제 우선순위
  • 파일럿 요구사항 및 검증 계획
  • 단계별 도입 로드맵
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구체적인 범위와 산출물은 상담 후 제안서에서 확정합니다.

03

WORKFLOW & EFFICIENCY

Process Automation

업무 흐름을 먼저 정리하고 적합한 자동화를 적용합니다. 임상시험·데이터 관리·약물감시·품질 업무에서 추적성과 통제를 함께 설계합니다.

반복 업무는 줄이고,
전문가의 판단을 강화합니다.

이런 팀에 적합합니다

반복적인 문서 작성, 데이터 대조, 보고와 업무 추적의 부담을 줄이려는 팀

함께 다루는 과제

  • 업무 절차와 병목 분석
  • 문서·리포트 작성 및 대조 작업
  • 임상운영·DM·PV·Quality 워크플로
  • 예외 처리와 Human-in-the-loop 통제

합의할 수 있는 산출물

  • 자동화 기회 및 우선순위 분석
  • 업무 개선안과 MVP 요구사항
  • 자동화 도구·프로토타입의 합의된 범위
  • 검토·통제·검증 및 운영 전환 계획
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구체적인 범위와 산출물은 상담 후 제안서에서 확정합니다.

04

PEOPLE & CAPABILITY

Consulting & Training

AI 시대의 임상운영을 더 스마트한 체계와 절차로 전환하도록, 조직 리더 자문과 실무 워크숍을 제공합니다.

팀이 이해하고 실행할 때,
변화는 지속됩니다.

이런 팀에 적합합니다

RBQM·CM 역량을 키우고 AI 시대에 임상운영의 체계와 절차를 개선하려는 조직 리더와 실무자

함께 다루는 과제

  • RBQM·Central Monitoring 실무
  • ICH E6(R3)의 운영 적용
  • 임상시험 품질과 부서 간 협업
  • AI를 활용한 임상 업무 개선

합의할 수 있는 산출물

  • 리더십·실무 대상 맞춤 교육
  • 사례 기반 워크숍 및 실습 자료
  • 실무 가이드·매뉴얼
  • 후속 코칭 및 역량 개발 계획
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구체적인 범위와 산출물은 상담 후 제안서에서 확정합니다.

FROM INSIGHT TO IMPACT

진행 방식

01

Diagnose

현재 프로세스와 데이터 흐름, 실제 업무의 문제를 함께 확인합니다.

02

Design

중요한 과제와 제약을 기준으로 실행 범위와 운영모델을 설계합니다.

03

Implement

합의한 절차와 도구를 적용하고 사용 시나리오에 맞춰 검증합니다.

04

Enable

실무 교육과 코칭을 통해 팀이 스스로 운영하고 개선하도록 돕습니다.

LET’S MOVE FORWARD

지금의 과제를,
다음 단계의 실행으로.

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