RBQM READINESS CHECK
RBQM 준비도 자가진단
조직의 현재 운영 수준을 기준으로 답해주세요. 개인의 지식시험이나 개별 임상시험의 위험평가가 아닙니다.
01조직·책임체계
02CtQ·품질 설계
03위험관리 절차
04지표·대응 기준
05데이터·모니터링
06실행·개선 역량
기본 진단은 브라우저에서 계산하며 새로고침하면 초기화됩니다. 회원이 저장을 선택한 응답만 계정에 저장합니다. 기밀 정보나 대상자 정보를 입력하지 마세요.
평가 방법과 근거
ICH E6(R3)의 품질·위험관리 원칙을 참고한 OrioNex 자체 자가진단입니다. 공식 ICH 평가도구 또는 규정 준수 인증이 아닙니다.
모름·해당 없음 응답은 점수 계산에서 제외합니다. 영역별 평가 가능 문항이 2개 미만이면 점수를 표시하지 않습니다. 응답 수가 적으면 영역 간 점수를 직접 비교하기 어렵습니다.
Version 1.0 · 2026-10-20 · ICH E6(R3), Annex 1 §3.10–3.11