ABOUT ORIONEX

전문성을 실행 가능한
변화로 연결합니다.

OrioNex는 임상시험의 품질과 운영 효율을 함께 높이기 위한 전문 컨설팅·교육 및 업무 개선 솔루션을 제공합니다.

EXPERIENCE INTO PRACTICE

김상희

OrioNex 대표 컨설턴트 · 약학박사

제약회사와 글로벌 CRO에서 임상시험 운영, 데이터 관리, 약물감시 및 RBQM·Central Monitoring 분야의 리더 역할을 수행해 왔습니다. 현재 OrioNex를 통해 실무에 적용 가능한 컨설팅과 교육을 제공하고, 성균관대학교 제약산업학과 대학원 겸임교수로 임상시험관리학을 강의합니다.

OUR PRINCIPLES

OrioNex가 중요하게 생각하는 것

Insight to Impact — RBQM과 업무자동화로 인사이트를 실무의 변화로 연결합니다. orionex-ai.com의 ai는 Automation & Impact를 뜻합니다.

01

Proportionate

중요한 위험과 조직의 실제 필요에 맞춰 범위를 정합니다.

02

Connected

임상운영·DM·Medical·PV·Quality의 역할과 정보 흐름을 연결합니다.

03

Practical

사용할 수 있는 절차·도구·산출물을 함께 설계합니다.

04

Sustainable

사람의 판단과 역량을 강화해 지속 가능한 운영을 지향합니다.

OUR APPROACH

진행 방식

도구 도입부터 시작하기보다, 해결할 문제와 기대하는 결과부터 함께 정의합니다.

01

Diagnose

현재 프로세스와 데이터 흐름, 실제 업무의 문제를 함께 확인합니다.

02

Design

중요한 과제와 제약을 기준으로 실행 범위와 운영모델을 설계합니다.

03

Implement

합의한 절차와 도구를 적용하고 사용 시나리오에 맞춰 검증합니다.

04

Enable

실무 교육과 코칭을 통해 팀이 스스로 운영하고 개선하도록 돕습니다.

LET’S MOVE FORWARD

지금의 과제를,
다음 단계의 실행으로.

상담 문의

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이용 안내

자가진단은 OrioNex의 교육·개선 지원용 도구입니다. 공식 규제 준수 판정, 감사 또는 인증을 대신하지 않습니다. 실제 임상시험의 의사결정에는 시험별 위험과 적용 규정을 검토해야 합니다.